高通量自动化工作站
Beckman Coulter公司是世界上领先的的自动化产品生产厂家,其自动化系列产品,在全世界的基因组研究、蛋白质组研究、药物筛选等领域市场占有率最高。
质量管理体系
1.医疗器械生产质量管理规范 GMP2.医疗器械质量管理体系 ISO134853.美国FDA质量管理体系规范 QSR8204.医学实验室体系 ISO15189
医疗器械生产质量管理体系合规辅导
依据《医疗器械生产质量管理规范》及附录建立合规的生产质量管理体系,附录包括无菌、植入、体外诊断试剂、定制式义齿、医用软件,鲁械咨询合规辅导,规范有效。